杭州神州洁净空气检测有限公司

　　杭州神州洁净空气检测有限公司位于杭州高新东方科技园区，注册资本金400万元，是一家专业从事药厂、医院手术室及制剂室、医疗器械厂、保健食品厂、化妆品厂及电子行业洁净车间的空气净化系统检测、高效过滤器检漏、灭菌柜性能验证(温湿度均匀性试验)、压缩空气验证、臭氧浓度检测及GMP认证咨询的服务性公司，于2004年首次通过浙江省技术监督局计量认证。是目前全国规模最大、在浙江省最早开展灭菌器验证和高效过滤器检漏、压缩空气验证及臭氧浓度检测的专业公司。

　　公司为了确保检测数据的公正、准确和有效，建立了一套完整的质量管理体系并配备了相应的技术人员。所用检测设备90%以上是从国外进口的最先进的仪器设备。如：美国ATI公司高效过滤器检漏测试仪及气溶胶发生器；德国Draeger的压缩空气检测仪；美国ECO的紫外臭氧检测仪；美国FLUKE温湿度计；美国TSI风量仪；日本加野风量仪；日本加野风速计；德国Testo数字微压仪；美国MARK数字微压计；美国Metone的100L大流量粒子计数器；美国PMS的100L大流量粒子计数器；美国CLIMET的100L大流量粒子计数器；美国FLUKE的干井炉及美国机芯的大流量气流流向检测仪等等，同时和上海、深圳有关科研单位合作，开展了对灭菌器的性能验证，可对干热灭菌器、湿热灭菌器、发酵罐、隧道烘箱等进行性能验证；现公司有十五套温度均匀性验证设备(其中七套为无线温湿度仪、一套为32路、二套为温湿度仪)和五套高效检漏仪器、五套洁净室综合性能检测仪器。近日公司又引进了美国ATI公司最新的高效过滤器检漏测试仪2I光度计，对高效过滤器的检漏可发挥更好的作用。同时可为客户的生产及运营提供更专业的维护支持和技术服务。2010年7月，公司被杭州市食品药品监督管理局指定为对杭州市无菌制剂生产厂家进行高效过滤器检漏的唯一单位。2011年8月公司又受杭州市食品药品监督管理局委托，对杭州市无菌制剂生产厂家的高效过滤器进行飞行检查。2010年9月受浙江省食品药品监督管理局委托，编写了GMP认证检查员手册(空气净化系统)。2011年7月受浙江省食品药品监督管理局委托，参与了无菌制剂检查员手册(空气净化系统)的修改工作。2013年10月受杭州市食品药品监督管理局委托，对杭州市18家无菌制剂、口服制剂及外用制剂的药品生产企业的洁净车间的洁净度进行检测。2014年7月,受杭州市食品药品监督管理局委托，对杭州市11家无菌制剂、口服制剂及6家保健品生产企业(医院)的高效过滤器检漏、洁净室综合性能检测、自净时间检测、臭氧浓度检测、气流流型检测和灭菌器验证。2015年7月，在杭州市市场监督管理局的药品生产企业洁净车间洁净度检测招标中，以遥遥领先的高分中标。

　　自2014年6月起，公司筹备开展计量器具的校准工作，经过一年的努力，于2015年7月17日取得了可开展砝码，电子天平，机械、架盘天平，机械、电子衡器，压力表，真空压力表，压力变送器，工作用玻璃液体温度计，压力式、双金属温度计，工业铂电阻，数字温湿度指示仪，数字式、机械式温湿度表，酸度计，电导率仪，常用玻璃量器，移液器，紫外、可见分光光度计，液相、气相色谱仪、尘埃粒子计数器的校准证书。

　　公司已具有从事制药行业GMP认证咨询服务工作的十年工作经验。有组织、领导大型制药企业和外资制药企业各种剂型的GMP认证的经验。拥有一支由曾经长期从事GMP认证、药品检验、质量管理和综合管理的专业人员组成的咨询队伍。经过多年的工作实践，公司对GMP规范有深层次的理解，在帮助企业实施GMP认证方面，积累了丰富的理论知识和实践经验。

　　神州公司的专家是专业的、敬业的、出自名校、源于企业、强势策划的咨询师，本公司依靠过硬的专业技术水平，服务于全国制药企业，多次担任完成药品生产的GMP实施及认证工作。到目前，我们的客户均已顺利通过了GMP认证。